СООТВЕТСТВОВАТЬ ВРЕМЕНИ, 

СТРАТЕГИЯ И GR

​

• Разработка (уточнение) бизнес-модели, среднесрочной и долгосрочной стратегии развития. 

• Помощь в формировании стратегии локализации, включая определение глубины и темпов локализации, географии размещения,  подбор партнеров и пр.  

• Разработка механизмов реализации стратегии и ее согласование с основными стейкхолдерами.

• Организация стратегических партнерств и консорциумов.

• Структурирование инвестиционных сделок/проектов с использованием механизмов государственно-частного партнерства на федеральном, региональном и муниципальном уровнях.

• Содействие в работе с государственными институтами развития для привлечения финансовых и нефинансовых механизмов государственной поддержки.

ТЕХНИЧЕСКИЙ АУДИТ И РАЗРАБОТКА САРА

• Технический аудит производственных площадок, выявление несоответствий требованиям GMP и определение регуляторных рисков.

• Расследование первопричин возможных критических и существенных несоответствий требованиям Правил GMP, разработка САРА.

• Поддержка внедрения САРА.

• Анализ рисков целостности данных, в том числе при внедрении систем маркировки, и подготовка предложений по стратегии цифровой трансформации бизнеса.

ПОВЫШЕНИЕ КВАЛИФИКАЦИИ В ОБЛАСТИ GMP

• Обеспечение устойчивого соответствия нормативным требованиям GMP России и Евразийского экономического союза посредством подготовки корпоративных групп самоинспектирования.

• Проведение экспертно-консультационных семинаров по различной тематике GMP, ориентированных на проработку рисков для качества лекарственных препаратов, безопасности пациентов и целостности данных, анализ требований GMP, лучших практик и регуляторных ожиданий.

• Разработка и реализация программ повышения квалификации для различных категорий персонала фармацевтических компаний и иных должностных лиц (лицензия на право ведения образовательной деятельности № 040080 от 22 мая 2019 года, выдана Департаментом образования города Москвы).